Το αντιβακτηριακό μικρο σουέτ ενσωματώνει πρόσθετα ιόντων αργύρου- (Ag+) απευθείας σε μια θαλάσσια μήτρα από πολυαιθέρα πολυουρεθάνης-. Αυτό το ογκομετρικό ντόπινγκ επιτυγχάνει μεγαλύτερο ή ίσο με 99,9% ποσοστό βακτηριοστατικής μείωσης (ISO 20743). Για ιατρικά και ορθοπεδικά υποδήματα, αποτρέπει μόνιμα τη μικροβιακή διαβροχή και τη συσσώρευση οσμής χωρίς να βασίζεται σε προσωρινά τοπικά βιοκτόνα.
Ογκομετρικό ντόπινγκ εναντίον τοπικών βιοκτόνων
Τα τοπικά αντιβακτηριακά σπρέι που εφαρμόζονται σε τυπικές πλεκτές επενδύσεις PU αποτυγχάνουν γρήγορα σε κλινικές εφαρμογές. Η μηχανική τριβή και η έκθεση στον ανθρώπινο ιδρώτα (γαλακτικό οξύ) απογυμνώνουν την επιφανειακή επίστρωση, συνήθως μειώνοντας την αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα σε < 40% μετά από 10.000 κύκλους κάμψης.
Να κατασκευάσει μια μόνιμηΑντιβακτηριδιακή επένδυση παπουτσιών, οι δραστικοί παράγοντες πρέπει να είναι δομικοί. Στις γραμμές παραγωγής μας, τα ανόργανα σωματίδια Ag+ αναμιγνύονται στον πολτό πολυουρεθάνης-ελεύθερο DMF- πριν από τη φάση υγρής πήξης. Τα ιόντα αργύρου είναι κλειδωμένα μέσα στα μικροσκοπικά κενά του τρισδιάστατου δικτύου τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου (PET). Όταν εκτίθεται σε παθογόνα όπωςStaphylococcus aureus, τα ιόντα Ag+ διαπερνούν τις βακτηριακές κυτταρικές μεμβράνες, εμποδίζοντας την αναπνοή και αναστέλλοντας την αναπαραγωγή.
Ανακοίνωση προμήθειας και διασφάλισης ποιότητας:Επικύρωση μικροβιολογικής απόδοσης για μια νέα σειρά κλινικών υποδημάτων; Ζητήστε ένα φυσικό ρολό δείγματος και το πιστοποιημένο εργαστηριακό μας φύλλο τεχνικών δεδομένων (TDS).
Ζητήστε αναφορά Φυσικών δειγμάτων & Εργαστηρίου TDS
Ποσοτικά δεδομένα: Σημεία αναφοράς ελέγχου μόλυνσης ISO
Οι υποκειμενικοί ισχυρισμοί περί «έλεγχου της οσμής» δεν είναι έγκυροι για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ορθοπεδικά ορθοπεδικά προϊόντα Κατηγορίας Ι. Υλικό QA επιβάλλει την αυστηρή τήρηση των πρωτοκόλλων βιολογικής αξιολόγησης. Η παρακάτω μήτρα περιγράφει λεπτομερώς τη δοκιμασμένη αντοχή στα παθογόνα του μικροσκοπικού μας σουέτ.
| Φυσική Ιδιότητα / Μετρική | Τυπική επένδυση PU | Ag+ Doped Micro Suede | Πρωτόκολλο δοκιμής |
| Αντιβακτηριδιακή Αποτελεσματικότητα | < 40% Reduction | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,9% Μείωση | ISO 20743 / JIS L 1902 |
| Αντοχή σε μύκητες (ωίδιο). | Βαθμός 3 - 4 (Μεγάλη ανάπτυξη) | Βαθμός 0 (Χωρίς ανάπτυξη) | AATCC 30 / ASTM G21 |
| Ευαισθητοποίηση του δέρματος | Μεταβλητός Κίνδυνος | Αρνητικό (μηδενικός ερεθισμός) | ISO 10993-10 |
| Κυτταροτοξικότητα in vitro | Τοξικό (υπόλειμμα διαλύτη) | Μη-Κυτταροτοξικό (Περίοδο) | ISO 10993-5 |
| Υδατοδιαπερατότητα | < 1.0 mg/(cm²·h) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 2,5 mg/(cm²·h) | EN ISO 20344 |
Δεδομένα συμμόρφωσης για διαβητικά και παιδιατρικά υποδήματα
Η συσσώρευση υγρασίας στα διαβητικά υποδήματα επιταχύνει άμεσα τη βακτηριακή διαβροχή και τη νέκρωση των ιστών. Η αλκαλική-μειωμένη θαλάσσια-νησιωτική αρχιτεκτονική αυτούFaux σουέτ ιατρικής ποιότηταςδημιουργεί ένα μικροπορώδες δίκτυο υψηλής-πυκνότητας. Αυτό αποδίδει διαπερατότητα υδρατμών (WVP) μεγαλύτερη ή ίση με 2,5 mg/(cm²·h), μεταφέροντας ενεργά την υγρασία μακριά από το πέλμα για να εξαλείψει φυσικά τα υγρά περιβάλλοντα που απαιτούνται για τη βλάστηση των σπορίων των μυκήτων.
Επιπλέον, οι ιατρικές προμήθειες απαιτούν επαληθεύσιμη χημική ασφάλεια. Η χρήση 100% υδατο-συστημάτων PU διασφαλίζει ότι οι εκπομπές Πτητικών Οργανικών Ενώσεων (VOC) παραμένουν μικρότερες από ή ίσες με 10 mg/kg. Το υπόστρωμα είναι εντελώς απαλλαγμένο από βαρέα μέταλλα και SVHCs (Ουσίες Πολύ Υψηλής Ανησυχίας), διασφαλίζοντας την πλήρη συμμόρφωση με τον κανονισμό EU REACH για άμεση, παρατεταμένη δερματική επαφή.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Ε: Πώς εφαρμόζεται ο αντιβακτηριακός παράγοντας στο δέρμα μικροϊνών;
Α: Δεν χρησιμοποιούμε επιφανειακά σπρέι. Οι ενώσεις ιόντων αργύρου (Ag+) αναμιγνύονται απευθείας στην υγρή ρητίνη πολυουρεθάνης πριν από τη διαδικασία υγρής πήξης. Αυτό κλειδώνει τους ενεργούς αντιβακτηριακούς παράγοντες στη μήτρα του πυρήνα του υλικού.
Ε: Η απόδοση κατά του μούχλας υποβαθμίζεται μετά το πλύσιμο ή την τριβή;
Α: Όχι. Επειδή τα σωματίδια Ag+ είναι ογκομετρικά ενσωματωμένα στο τρισδιάστατο θαλάσσιο-δίκτυο PET του νησιού, η αντίσταση κατά του μούχλας (AATCC 30, Βαθμός 0) παραμένει ενεργή καθ' όλη τη μηχανική διάρκεια ζωής της επένδυσης του παπουτσιού.
Ε: Είναι αυτό το συνθετικό δέρμα ασφαλές για άμεση επαφή με το δέρμα σε ιατρικά παπούτσια;
Α: Ναι. Το υλικό περνάει με ISO 10993-10 (Ευαισθητοποίηση δέρματος) και ISO 10993-5 (Κυτταροτοξικότητα In Vitro). Κατασκευάζεται με χρήση υδατοδιαλυτής πολυουρεθάνης χωρίς DMF, διασφαλίζοντας ότι είναι βιοχημικά ασφαλής για ασθενείς με μειωμένη δερματική ακεραιότητα.
